Bureau des enquêtes criminelles - Office of Criminal Investigations

L' Office of Criminal Investigations ( OCI ) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a été créé pour fournir à la FDA un bureau spécifique pour mener et coordonner les enquêtes criminelles .

Les agents spéciaux de l'OCI emploient des méthodes et des techniques coutumières d' application de la loi fédérale pour enquêter sur des infractions criminelles présumées à la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques , la loi fédérale anti-altération et d'autres lois fédérales connexes .

Les enquêtes de l'OCI se concentrent sur les violations significatives de ces lois, avec une priorité sur les comportements pouvant présenter un danger pour la santé publique. OCI est une agence relativement petite, employant environ 180 agents spéciaux .

La FDA réglemente environ 25 cents de chaque dollar dépensé chaque année par les consommateurs américains. La FDA est chargée de réglementer les produits afin d'assurer la sécurité des aliments, des médicaments, des produits biologiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, des dispositifs émettant des radiations, etc. En tant qu'organe chargé de l'application de la loi de la FDA, l'Office of Criminal Investigations mène et coordonne les enquêtes criminelles concernant d'éventuelles violations des lois qui régissent ces produits.

Conformément à sa mission d'enquête, l'OCI maintient des efforts de liaison et d'enquête en coopération avec divers organismes d'application de la loi fédéraux, étatiques, locaux et internationaux.

L'OCI est désigné par le commissaire comme point de contact de l'Agence avec la communauté du renseignement des États-Unis en ce qui concerne la mission antiterroriste de l'Agence. L'OCI est représenté au Bureau central national américain d' Interpol à Washington, DC

Bureau des enquêtes criminelles (OCI) de la Food and Drug Administration des États-Unis
Logo de la Food and Drug Administration des États-Unis
Logo de la Food and Drug Administration des États-Unis
Abréviation OCI
Présentation de l'agence
Employés 180 agents spéciaux
Structure juridictionnelle
Agence fédérale
(juridiction des opérations) 		États Unis
Juridiction des opérations États Unis
Compétence légale Partout aux États-Unis
Conseil d'administration [[Gouvernement des États-Unis - US Food and Drug Administration
Caractère général
Structure opérationnelle
Quartier général Washington, DC , États-Unis
Agence mère Food and Drug Administration des États-Unis
Site Internet
Site officiel

Histoire

En 1991, à la suite du scandale des médicaments génériques , le Commissaire aux aliments et drogues a annoncé la création d'un Bureau des enquêtes criminelles (OCI) au sein de la Food and Drug Administration (FDA). Ce bureau d'application de la loi nouvellement créé, qui a été créé avec le soutien et l'exhortation du Comité de surveillance du Congrès de la FDA , mènerait et coordonnerait des enquêtes criminelles sur les violations de la loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques (FDCA), la loi fédérale anti-falsification ( FATA), d'autres actes connexes et des violations applicables du titre 18 du Code des États-Unis .

Formation

En mars 1992, la formation de l'OCI a commencé lorsque la FDA a choisi Terry Vermillion, un officier fédéral de carrière chargé de l'application des lois, pour servir de directeur fondateur de ce nouveau bureau d'application de la loi. Pour ce faire, OCI a sélectionné des gestionnaires expérimentés et formés, des agents spéciaux et du personnel technique et de soutien de nombreux organismes fédéraux chargés de l'application des lois et de la FDA. Le personnel de gestion comptait en moyenne plus de 22 ans de service fédéral d'application de la loi et les agents spéciaux avaient en moyenne 12 ans et demi d'expérience en application de la loi fédérale.

Premier centre de formation

En janvier 1993, OCI a ouvert ses trois premiers bureaux extérieurs à Kansas City, Miami et San Diego . Les agents spéciaux embauchés pour doter ces bureaux ont reçu une formation spécifique de l'OCI et de la FDA spécialement conçue pour les nombreux domaines de responsabilité de la FDA en utilisant les installations situées au Centre de formation des forces de l'ordre fédérales (FLETC). Pendant que les agents suivaient une formation au FLETC, OCI a dû devenir opérationnel en réponse aux informations selon lesquelles plusieurs consommateurs à travers le pays affirmaient avoir trouvé des seringues dans les produits Diet Pepsi. L'OCI a déployé des agents du cours de formation FLTC pour mener l'enquête sur cette alerte à la falsification à l'échelle nationale. Les bureaux du procureur des États-Unis ont reconnu les graves ramifications des personnes faisant de faux rapports de falsification et ont apporté leur soutien à l'enquête de l'OCI. Le résultat de l'enquête et les arrestations de ceux qui ont fait de fausses déclarations de falsification ont mis un terme à la vague de rapports de falsification. Au final, plus de 60 personnes ont été poursuivies avec succès pour violation des FATA.

Ouverture des bureaux

Au cours de l'été 1993, OCI a ouvert trois autres bureaux à Chicago, New York et dans la métropole de Washington, DC Depuis l'ouverture de six bureaux extérieurs en 1993, six bureaux résidents et 26 bureaux domiciliaires sont devenus opérationnels aux États-Unis et à Porto Rico.

Régulation

La FDA réglemente environ 25 cents de chaque dollar dépensé chaque année par les consommateurs américains. La FDA est chargée de réglementer les produits pour assurer la sécurité des aliments, des médicaments sur ordonnance et en vente libre , des produits biologiques tels que les vaccins et le sang , les dispositifs médicaux , les cosmétiques , les produits émettant des radiations , etc.

Allégations d'inconduite

L'agence a fait l'objet d'un examen minutieux à plusieurs reprises. En 2010, le réalisateur Terry Vermillion a démissionné après que des allégations aient fait surface selon lesquelles il avait abusé de son pouvoir. En 2016, l'agence a de nouveau fait l'objet d'un examen minutieux après que l' agence de presse Reuters a rapporté dans une série d'articles que l'agence, sous la direction de son nouveau directeur George Karavetsos, avait potentiellement gaspillé des ressources en poursuivant des affaires qui n'avaient pas le mérite d'être poursuivies, ciblant souvent des médicaments légitimes étiquetés. pour les pays étrangers et prétendant qu'ils ont été mal étiquetés.

Selon Reuters, les critiques ont fait valoir que bon nombre de ces cas représentaient peu de menace pour la santé publique et que de nombreux cas ne montraient aucun signe clair d'intention criminelle de la part des auteurs présumés. De plus, des preuves ont fait surface d'agents agissant de manière menaçante et agressive. Peu de temps après la publication de ces articles par Reuters, le comité de la Chambre sur l'énergie et le commerce a lancé un examen de l'agence. En janvier suivant, dans des circonstances rappelant la démission de Vermillion en 2010, Karavetsos a démissionné, sans révéler les raisons de son départ.

Juridiction

Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FDCA) et autres lois connexes

  • Titre 21, Code des États-Unis et lois connexes

Loi fédérale anti-falsification (FATA)

  • Titre 18, Code des États-Unis § 1365

Les agents de la FDA-OCI ont un pouvoir d'arrestation restreint par rapport à la plupart des autres agents fédéraux. Conformément au 21 US Code § 372 (e) (4), les arrestations sans mandat effectuées par les agents de l'OCI doivent être liées au titre 21.

Infractions

Depuis 1993, l'OCI a enquêté sur des milliers de stratagèmes criminels impliquant la distribution de produits potentiellement dangereux réglementés par la FDA. Ces enquêtes ont impliqué une grande variété de conduites criminelles, y compris la distribution au niveau de la rue de médicaments contrefaits , non approuvés et de synthèse , le détournement illicite organisé majeur de médicaments d'ordonnance, des stratagèmes frauduleux impliquant des traitements inefficaces contre le SIDA , le cancer et la maladie d'Alzheimer , des complots de substitution de produits à grande échelle, fraude aux applications et aux enquêteurs cliniques, et fraudes à la santé impliquant des médicaments et des dispositifs médicaux dangereux réglementés par la FDA.

En tant qu'organe d'application de la loi pénale de la FDA, l'OCI protège le public américain en menant des enquêtes criminelles sur les activités illégales impliquant des produits réglementés par la FDA, en arrêtant les responsables et en les traduisant devant le ministère de la Justice pour poursuites.

Agents spéciaux

Les agents spéciaux expérimentés du Bureau des enquêtes criminelles (OCI) utilisent une approche traditionnelle de l'application de la loi pour la collecte systématique des preuves nécessaires pour assurer le succès des poursuites pénales . OCI fournit à ses agents spéciaux de nombreuses ressources pour soutenir les enquêtes, telles qu'une équipe expérimentée d'analystes d'enquête, de spécialistes en équipement technique, d' examinateurs polygraphiques et d'agents spéciaux formés en informatique légale . Les agents spéciaux de l'OCI se consacrent à la protection de la santé et du bien-être du public en enquêtant sur les allégations criminelles relevant de la compétence de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Les agents spéciaux de l'OCI sont embauchés par divers organismes fédéraux chargés de l'application des lois, tels que la US Drug Enforcement Administration , l' Immigration and Customs Enforcement , le US Secret Service , le US Postal Inspection Service , le Federal Bureau of Investigation , le Bureau of Alcohol, Tobacco , Armes à feu et explosifs , et les enquêtes criminelles de l' Internal Revenue Service .

Pouvoirs et autorité

Les agents spéciaux ont le pouvoir statutaire fédéral et les capacités d' obtenir et d'exécuter des mandats d'arrêt et de perquisition, de porter des armes à feu et de rassembler des preuves pour faire appliquer le droit pénal américain. Ils continuent de recevoir une formation dans des domaines conçus pour améliorer le rendement au travail et promouvoir le développement de carrière. Ces domaines comprennent le cours FDA Food and Drug Law, les techniques d'entretien, les crimes financiers, la criminalistique informatique, la confiscation d'actifs, la formation juridique continue, les enquêtes sur Internet et la formation en gestion et en leadership.

Comme indiqué précédemment, des rapports ont fait surface via l'agence de presse Reuters de certains agents se livrant à un comportement menaçant et agressif. Un de ces incidents s'est produit en avril 2012 à Greeneville, dans le Tennessee, lorsqu'un agent spécial de l'OCI a perquisitionné une clinique d'oncologie sans mandat et a été sans le savoir filmé par une caméra de sécurité en train de faire des remarques menaçantes à l'un des employés de la clinique.

Activité de cas

Exemples des types d'enquêtes criminelles sur lesquelles le BEC enquête.

  • Médicaments contrefaits : À partir de 2005, une enquête de l'OCI sur les médicaments contrefaits a abouti à l'inculpation de trois entreprises et de 24 personnes pour leur implication dans un complot de 42 millions de dollars visant à fabriquer et vendre des médicaments contrefaits, du Lipitor et d'autres médicaments qu'ils fabriquaient dans un laboratoire costaricien. À ce jour, 17 ont été condamnés.
  • Fraude aux soins de santé : OCI, en collaboration avec plusieurs autres agences, a découvert un complot massif visant à surfacturer Medicare , Medicaid et d'autres fournisseurs pour un médicament contre le cancer de la prostate. La société a payé plus de 291 millions de dollars d'amendes et de dédommagements aux gouvernements des États-Unis et des États.
  • Des stratagèmes illégaux pour Serostim : Après que les agents spéciaux d'OCI eurent découvert un complot visant à commettre une fraude en matière de soins de santé en soudoyant des médecins et en utilisant d'autres méthodes illégales pour commercialiser un traitement contre le sida, la société a payé 704 millions de dollars d'amendes pénales et dédommagement au Trésor américain .
  • Médicaments mal étiquetés : Le 12 avril 2006, deux hommes ont été condamnés par la Cour fédérale du district sud de l'Indiana à 77 mois d'incarcération après avoir plaidé coupable d'avoir introduit un médicament mal étiqueté dans le commerce interétatique. Le dextrométhorphane (DXM), un antitussif, était vendu sur Internet via leur site Web. Cette affaire a commencé en 2005 lorsque cinq jeunes sont décédés après avoir commandé et consommé du DXM sur le site Web.
  • Fraude à l' investigateur clinique : une enquête menée par l'OCI et le Bureau de l'inspecteur général des Anciens Combattants (VA) a abouti à la condamnation d'un médecin de VA qui a falsifié la documentation d'une étude clinique sur un médicament et a imprudemment recruté des patients qui ne remplissaient pas les conditions du protocole d'étude. La négligence criminelle du médecin a causé la mort d'un patient en documentant faussement les résultats de l'analyse de la chimie du sang. Le médecin a été poursuivi et condamné à 71 mois d'incarcération fédérale.
  • Contamination alimentaire/Empoisonnement : Le président d'une entreprise de distribution d'entrepôts frigorifiques a été reconnu coupable et condamné à un an d'incarcération fédérale. L'entreprise a payé des centaines de milliers de dollars en dédommagement pour le reconditionnement et le réétiquetage d'aliments contaminés par une fuite d'ammoniac dans l'entrepôt frigorifique. La nourriture contaminée a été livrée à une école primaire de l'Illinois, entraînant l'hospitalisation d'environ 43 élèves et membres du personnel.
  • Promotion illégale d' OxyContin : Une grande société pharmaceutique et trois dirigeants ont été condamnés pour avoir faussement étiqueté, promu et commercialisé illégalement un puissant analgésique. L'entreprise a payé des amendes et des dédommagements totalisant plus de 600 millions de dollars.
  • Détournement de drogues illégales : En 2006, les père-fils propriétaires et exploitants d'une entreprise de distribution en gros de produits pharmaceutiques en Floride ont été condamnés respectivement à 18 ans et 25 ans d'incarcération. Ils ont également payé plus de 27 millions de dollars en dédommagement pour leur implication dans un programme de détournement illicite pour acheter et vendre des millions de dollars de médicaments obtenus illégalement et utilisés pour traiter le sida, le cancer, l'hémophilie et d'autres maladies. Ce stratagème a fraudé les programmes Medicaid et Medicare de plus de 45 000 000 $.
  • Dispositifs chirurgicaux défectueux : les agents de l'OCI ont contribué à la condamnation de deux dirigeants d'entreprise qui avaient frauduleusement vendu des dispositifs chirurgicaux de stérilisation ayant causé des lésions oculaires chez 18 patients, dont l'un a perdu la vue d'un œil.
  • Vaccin antigrippal non autorisé : En 2005, des agents de l'OCI ont arrêté une personne au Texas qui avait administré un vaccin antigrippal contrefait. Les agents ont également provoqué une condamnation fédérale d'un contrebandier qui a tenté de vendre le vaccin antigrippal étranger non autorisé aux hôpitaux.

Voir également

Les références

Remarques
  1. ^ Mundy, Alicia (24 novembre 2010). "FDA officiel prend sa retraite au milieu d'une enquête" - via www.wsj.com.
  2. ^ "L'approche du bureau criminel de la FDA irrite certains médecins, agents" . Reuters .
  3. ^ Lynch, Sarah N. "Le comité de la Chambre lance l'examen du bureau criminel de la FDA" .
  4. ^ "L'approche du bureau criminel de la FDA irrite certains médecins, agents" . Reuters .

Liens externes