Survie sans progression - Progression-free survival
La survie sans progression ( SSP ) est « la durée pendant et après le traitement d'une maladie, comme le cancer, pendant laquelle un patient vit avec la maladie, mais elle ne s'aggrave pas ». En oncologie , la SSP fait généralement référence à des situations dans lesquelles une tumeur est présente, comme démontré par des tests de laboratoire, des tests radiologiques ou cliniquement. De même, la « survie sans maladie » est la durée après laquelle les patients ont reçu un traitement et n'ont pas de maladie détectable.
Le temps jusqu'à progression ( TTP ) ne compte pas les patients décédés d'autres causes, mais est par ailleurs un proche équivalent de la SSP (à moins qu'il n'y ait de nombreux événements de ce type). La FDA donne des définitions distinctes et préfère la PFS.
Fond
La SSP est largement utilisée comme critère d'évaluation de substitution en oncologie. La définition de « progression » fait généralement intervenir des techniques d'imagerie ( radiographies standard , tomodensitométrie , IRM , TEP , échographie ) ou d'autres aspects : la progression biochimique peut être définie sur la base d'une augmentation d'un marqueur tumoral (comme le CA125 pour l' épithélium ovarien cancer ou PSA pour le cancer de la prostate ). Dans les essais cliniques, ce qui constitue précisément un « événement » dans la SSP (un événement étant soit la progression de la maladie, soit le décès) peut varier en fonction de la maladie spécifique et/ou des caractéristiques toxicologiques des traitements de l'essai ; cependant, cela est généralement défini dans le protocole de l'essai avant l'inscription des patients à l'essai.
Depuis 2019, l'évolution des aspects radiologiques d'une lésion est définie selon les critères RECIST . La progression peut également être due à l'apparition d'une nouvelle lésion ou à une progression sans équivoque d'autres lésions, telles qu'une augmentation de la taille ou des lésions s'étendant aux tissus voisins.
La survie sans progression est parfois utilisée comme alternative à la survie globale ( OS ). Dans certains cancers, la SSP et la SG sont strictement liées, mais pas dans d'autres. Dans une étude de compromis temporel sur le cancer du rein, les médecins ont évalué la SSP comme l'aspect le plus important du traitement, tandis que pour les patients, elle était inférieure à la fatigue, au syndrome main-pied et à d'autres toxicités. <Park et al.>
Aspects particuliers
Par définition, la PFS fait référence à la date à laquelle la progression est détectée. Un avantage de la mesure de la PFS par rapport à la mesure de la SG est que la PFS apparaît plus tôt que les décès, ce qui permet des essais plus rapides. La SSP permet également de mieux comprendre les conséquences des maladies et des traitements qui tombent en dessous du seuil de mortalité, telles que la douleur, le dysfonctionnement des organes, les interférences dans la vie quotidienne et d'autres effets que la maladie progressive peut avoir sur le patient de son vivant.
L'utilisation de la PFS pour la preuve de l'efficacité et l'approbation réglementaire est controversée. Il est souvent utilisé comme critère d'évaluation clinique dans les essais contrôlés randomisés pour les thérapies anticancéreuses. Il s'agit d'une mesure fréquemment utilisée par l' Institut national britannique pour la santé et l'excellence clinique et la Food and Drug Administration des États -Unis pour évaluer l'efficacité d'un traitement contre le cancer.
Les améliorations de la SSP n'entraînent pas toujours des améliorations correspondantes de la survie globale, et le contrôle de la maladie peut se faire au détriment biologique des effets secondaires du traitement lui-même. Cela a été décrit comme un exemple du sophisme de McNamara .