Food and Drug Administration (Philippines) - Food and Drug Administration (Philippines)
| Pangasiwaan ng Pagkain à Gamot | |
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| Présentation de l'agence | |
|---|---|
| Formé | 22 juin 1963 |
| Juridiction | Philippines |
| Quartier général | Civic Drive, Filinvest Corporate City , Alabang , Muntinlupa City 1781 |
| Des employés | moins de 900 |
| Dirigeants d'agence | |
| Département de tutelle | département de santé |
| Site Internet | www |
La Food and Drug Administration ( FDA ) des Philippines, anciennement le Bureau des aliments et drogues ( BFAD / b Ï f æ d / ; 1982-2009), est un organisme de réglementation de la santé dans le cadre du ministère de la Santé créé en 1963 par la République Loi n° 3720, modifiée en 1987 par le décret exécutif 175, autrement connu sous le nom de « Loi sur les aliments, les médicaments, les appareils et les cosmétiques », et réorganisée par la suite par la loi de la République n 9711, autrement connue sous le nom de « Loi de 2009 sur la Food and Drug Administration » . L'agence est responsable de l'octroi de licences, de la surveillance et de la réglementation des cosmétiques , des médicaments , des aliments , des produits ménagers dangereux , des dispositifs médicaux et des dispositifs émettant des rayonnements électromagnétiques , des pesticides , du tabac et des produits connexes , et des vaccins pour la sécurité, l'efficacité et la qualité dans la République de les Philippines .
La FDA philippine est dirigée par le directeur général nommé par le président des Philippines et deux adjoints à la gestion interne et aux opérations réglementaires sur le terrain. Rolando Enrique D. Domingo, MD est le directeur général en exercice depuis mars 2020.
La FDA a son bureau central à Alabang, Muntinlupa. L'agence dispose de 4 centres situés dans son bureau central, et de 5 clusters d'opérations réglementaires de terrain et de 4 laboratoires répartis sur l'ensemble de l'archipel. L'agence accorde également une accréditation aux laboratoires du secteur privé pour les tests de COVID-19 .
Organigramme
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département de santé
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Administration des aliments et des médicaments
- Bureau du directeur général
- Centre de réglementation et de recherche sur les substances dangereuses cosmétiques et ménagères/urbaines (CCHUHSRR)
- Centre de réglementation des dispositifs, de radioprotection et de recherche (CDRRHR)
- Centre de réglementation et de recherche sur les drogues (CDRR)
- Centre de Réglementation et de Recherche Alimentaire (CFRR)
- Laboratoire des services communs
- Centre d'action pour l'alimentation et les médicaments (FDAC)
- Centre de services et de soutien juridiques (LSSC)
- Bureau du directeur général adjoint pour la gestion interne
- Bureau du service administratif et financier
- Bureau du service de planification des politiques
- Division de la gestion des technologies de l'information et de la communication
- Bureau du directeur général adjoint pour les opérations réglementaires sur le terrain
- Bureau du Cluster Nord Luçon
- Bureau du Cluster Sud Luçon
- Bureau du Cluster Visayas
- Bureau du cluster West Mindanao
- Bureau du cluster East Mindanao
- Unité d'application de la réglementation
- Bureau du directeur général
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Administration des aliments et des médicaments
Histoire
Le secrétaire du ministère de la Santé (DOH) Francisco Duque Sr. a créé un sous-comité sur les aliments et les médicaments en 1961-1962 pour présenter un projet de loi administratif au Congrès afin de promulguer une loi qui garantirait la sécurité, la pureté et la qualité des aliments, des médicaments et des cosmétiques fabriqués. à la disposition du public. Le sous-comité sur les aliments et les médicaments était présidé par le sous-secrétaire aux services de santé spéciaux de l'époque, le Dr Rodolfo Caños, avec comme membres le Dr Trinidad Pesigan, directeur du Bureau de la recherche et des laboratoires, M. Emilio Espinosa du Bureau des services de santé, Mme Amor Cita M. Pallera, conseiller en pharmacie, Bureau du secrétaire à la Santé, également en tant que secrétaire et agent de liaison auprès du Congrès. Ainsi, le 22 juin 1963, la loi de la République n°3720 a été promulguée sous le nom de « loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques ».
Pour appliquer les dispositions de la RA 3720, la Food and Drug Administration (FDA) a été créée avec des bureaux et des laboratoires construits dans le DOH San Lazaro Compound, Sta. Cruz, Manille à un coût d'environ 2,5 millions de Php. La Food and Drug Administration est devenue opérationnelle avec la nomination de sa première administratrice de la FDA, Mme Luzonica M. Pesigan, du 25 mai 1966 au 7 décembre 1977, avec M. Emilio Espinosa comme directeur adjoint. En vertu de la RA 3720, les pouvoirs, les fonctions et les devoirs de la Division des tests sur les aliments et les drogues du Bureau de la recherche et des laboratoires et du Conseil d'inspection des aliments, tout le personnel ainsi que tout leur équipement, fournitures, dossiers, dossiers et solde de les crédits ont été transférés à la FDA.
Avec le plan de réorganisation intégré de 1973, la division des stupéfiants, Bureau of Internal Revenue, ministère des Finances a été transférée à la Food and Drug Administration dirigée par Mme Conception M. Fernandez qui a pris sa retraite en 1975 avec Mme Rita V. Caoile comme la prochain chef du même. Mme Catalina C. Sanchez est devenue la prochaine chef de la Division des stupéfiants en 1976.
Le 2 décembre 1982, le décret exécutif n° 851 par l'article 4, pris par le ministre de la Santé, l'hon. Jesus M. Azurin, La FDA a été abolie et a créé le Bureau of Food and Drugs (BFAD). Mme Catalina C. Sanchez a été nommée première directrice de la BFAD le 20 février 1984 et a prêté serment le 28 février 1984.
En 1987, le Bureau a déménagé dans son nouveau site à Alabang, Muntinlupa, et a acquis de nouvelles installations, notamment des instruments d'analyse de pointe et un laboratoire d'expérimentation animale moderne grâce à la subvention de 12 millions de dollars du gouvernement du Japon par le biais de la coopération internationale du Japon. Agence (JICA). Ce nouveau BFAD à Alabang est devenu opérationnel le 30 avril 1987.
En 1987, la RA 3720 a été modifiée par le décret exécutif 175 sous le nouveau titre « Loi sur les aliments, les médicaments, les dispositifs et les cosmétiques ».
C'est également à l'occasion de l'inauguration de cette nouvelle installation BFAD que le Prés. Corazon C. Aquino a déclaré publiquement la Politique nationale des Philippines sur les drogues (PNDP) ainsi que ses quatre piliers, à savoir l'assurance qualité, l'utilisation rationnelle des médicaments, l'autonomie et l'approvisionnement sur mesure. Sur la base de la publication des EO n° 174 et 175 des amendements à la RA 5921 « La loi sur la pharmacie » et à la RA 3720 « Loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques », respectivement, la politique nationale des Philippines sur les drogues a été organisée. L'ordre exécutif n° 851 a été remplacé par l'EO n° 119 s. 1987 sous l'hon. Alfredo RA Bengzon, Sec. de la santé, qui a de nouveau réorganisé le BFAD sur la base de l'arrêté administratif (AO) n° 30 s. 1987, Dispositions pour mettre en œuvre la réorganisation du ministère de la Santé.
Le décret exécutif n° 102 du 24 mai 1999 a été signé et a redirigé les fonctions et les opérations du ministère de la Santé, avec alors l'hon. Alberto G. Romualdez, Sec. de la santé, dans lequel BFAD a été élargi avec une division supplémentaire, la division des politiques, de la planification et du plaidoyer. Le regroupement des effectifs de la Politique nationale des drogues avec ceux du BFAD à Alabang a encore renforcé le Bureau pour relever de nouveaux défis en servant les intérêts du peuple philippin conformément à la Politique nationale sur les drogues des Philippines et à la Politique nationale de la santé.
Loi de la République n° 9711, une loi renforçant et rationalisant la capacité de réglementation du Bureau des aliments et drogues en créant des laboratoires d'essais et des bureaux extérieurs adéquats, en modernisant son équipement, en augmentant ses ressources humaines, en lui donnant le pouvoir de conserver ses revenus, en le renommant le La Food and Drug Administration (FDA), modifiant certaines sections de la loi de la République n° 3720, a été signée par le président le 18 août 2009.