Parégorique - Paregoric
La teinture d' opium parégorique ou camphrée , également connue sous le nom de tinctura opii camphorata , est un médicament traditionnel breveté connu pour ses propriétés antidiarrhéiques , antitussives et analgésiques .
Selon l'édition 1965 de Goodman et Gilman, "Paregoric est une teinture d'opium à 4% dans laquelle il y a aussi de l'acide benzoïque , du camphre et de l' huile d'anis . ... Paregoric par tradition est utilisé surtout pour les enfants."
Le terme « parégorique » a également été utilisé pour les bonbons bouillis qui en contenaient, notamment la marque Army & Navy .
Propriétés
En 1944, deux cliniciens qui ont évalué l'action expectorante du parégorique, ont conclu :
La survie du parégorique à travers les siècles, et en particulier au cours des dernières décennies critiques, est probablement due à une observation clinique attentive et à une adhésion obstinée à la déduction clinique selon laquelle le parégorique est utile dans certains types de toux.
Histoire
Au tout début du XVIIIe siècle, Jakob Le Mort (1650-1718), professeur de chimie à l'université de Leyde , prépara un élixir contre l' asthme et le qualifia de « parégorique ». Le mot "parégorique" vient du mot grec "paregoricon" qui était à l'origine appliqué à l'oratoire - parler, mais, plus précisément, parler, apaiser, et a finalement pris le même sens que " anodin ".
L'élixir de Le Mort, composé de "miel, réglisse, fleurs de Benjamin et opium, camphre, huile d'anis, sel de tartre et esprit de vin", a été répertorié comme "Elixir Asthmaticum" dans la pharmacopée de Londres de 1721. Ses ingrédients étaient assemblés selon la théorie humorale de l'époque. Parégorique a été utilisé dans diverses formulations pendant des centaines d'années.
Paregoric était un remède domestique aux XVIIIe et XIXe siècles, lorsqu'il était largement utilisé pour contrôler la diarrhée chez les adultes et les enfants, comme expectorant et antitussif, pour calmer les enfants agités et pour frotter les gencives pour contrer la douleur causée par la poussée dentaire.
Une formule pour parégorique de Dr. Chase's Recipes (1865):
Meilleur opium 1/2 dr., le dissoudre dans environ 2 cuillères à soupe d'eau bouillante; puis ajouter l'acide benzoïque 1/2 dr.; huile d'anis 1/2 un dr fluide; miel clarifié 1 oz.; gomme de camphre 1 scrupule; alcool, 76 pour cent, 11 onces liquides; eau distillée 4-1/2 onces liquides; macérer, (garder au chaud,) pendant deux semaines. Dosage – Pour les enfants, 5 à 20 gouttes, les adultes, 1 à 2 cuillères à café.
The Medical Companion, Or Family Physician , un livre de 1827, a donné la recette suivante :
Élixir Parégorique – Prise d'opium purifié, de fleurs de Benjoin, de camphre et d'huile essentielle de graine d'anis, chacun, deux drachmes ; brandy, deux pintes. Digérer pendant huit ou dix jours, en secouant fréquemment la bouteille, puis filtrer l'élixir.
Utilisation au XXe siècle
Au cours du vingtième siècle, son utilisation a diminué à mesure que les gouvernements réglementaient ses ingrédients (l'opium est une substance contrôlée dans de nombreux pays.)
À partir de la fin de 2011, il y a eu une période pendant laquelle le parégorique n'était pas fabriqué aux États-Unis. En août 2012, cependant, la fabrication de parégorique avait repris.
Régulation
Le début du XXe siècle a apporté une réglementation accrue de toutes sortes de narcotiques, y compris le parégorique, à mesure que les propriétés addictives de l'opium sont devenues plus largement comprises et que « les médicaments brevetés ont été critiqués en grande partie à cause de leurs compositions mystérieuses ». Aux États-Unis, la Pure Food and Drug Act de 1906 exigeait que certaines drogues spécifiées, y compris l'alcool, la cocaïne, l'héroïne, la morphine et le cannabis, soient étiquetées avec précision avec le contenu et le dosage. Auparavant, de nombreux médicaments étaient vendus en tant que médicaments brevetés avec des ingrédients secrets ou des étiquettes trompeuses. La cocaïne, l'héroïne, le cannabis et d'autres drogues de ce type ont continué d'être disponibles légalement sans ordonnance tant qu'elles étaient étiquetées. On estime que la vente de médicaments brevetés contenant des opiacés a diminué de 33 % après que l'étiquetage a été rendu obligatoire. En 1906 en Grande-Bretagne et en 1908 au Canada « des lois exigeant la divulgation des ingrédients et la limitation du contenu narcotique ont été instituées ».
La Harrison Narcotics Act de 1914 a restreint la fabrication et la distribution d'opiacés, y compris le laudanum et les dérivés de la coca aux États-Unis ; cela a été suivi par la loi française des stupéfiants en 1916 et la loi britannique sur les drogues dangereuses en 1920.
Aux États-Unis, la Harrison Narcotics Act de 1914 réglementait « les feuilles d'opium ou de coca, ou tout composé, fabrication, sel, dérivé ou préparation de ceux-ci », mais pas certains produits médicaux contenant des concentrations relativement faibles de ces substances. Paregoric a été classé comme un « narcotique exempté », tout comme d'autres produits médicaux contenant de petites quantités d'opium ou de leurs dérivés.
Réglementation et utilisation depuis 1970
Jusqu'en 1970, le parégorique pouvait être acheté aux États-Unis dans une pharmacie sans ordonnance médicale, conformément à la loi fédérale. La loi fédérale a dicté que pas plus de deux onces de parégorique soient distribués par une pharmacie au même acheteur dans un délai de 48 heures. Les acheteurs étaient également tenus de signer un registre ou un journal de bord, et les pharmacies étaient techniquement tenues de demander une pièce d'identité à tout acheteur non connu personnellement du pharmacien. Certains États ont en outre limité la vente de parégoriques ou ont complètement interdit les ventes en vente libre. Par exemple, la loi du Michigan autorisait la vente en vente libre (sans ordonnance) de parégorique jusqu'en avril 1964, mais autorisait toujours les ventes en vente libre de certaines préparations exonérées de médicaments contre la toux qui contiennent 60 mg de codéine par once liquide. loi, la vente OTC de parégorique était soumise à la discrétion des pharmaciens individuels.
En 1970, le parégorique a été classé comme médicament de l' annexe III en vertu de la loi sur les substances contrôlées (DEA # 9809); cependant, les médicaments qui contenaient un mélange de kaolin, de pectine et de parégorique (p. ex. Donnagel-PG, Parepectolin et leurs équivalents génériques) ont été classés comme médicaments de l' annexe V. Ils étaient disponibles en vente libre sans ordonnance dans de nombreux États jusqu'au début des années 1990, époque à laquelle la FDA a interdit la vente de médicaments antidiarrhéiques contenant du kaolin et de la pectine ; De plus, Donnagel-PG contenait de la teinture de belladone, qui est devenue disponible uniquement sur ordonnance le 1er janvier 1993. Paregoric est actuellement répertorié dans la pharmacopée des États-Unis . La fabrication du médicament a été interrompue pendant plusieurs mois à partir de la fin de 2011 ; Cependant, la production et la distribution ont repris en 2012, de sorte que le médicament est toujours disponible aux États-Unis sur ordonnance. Ainsi, il n'est pas clair si l'arrêt de la fabrication a réellement entraîné une pénurie du médicament à un moment donné, car les médicaments d'ordonnance sont souvent encore disponibles pendant de nombreux mois après l'arrêt de la fabrication. En France, le parégorique était disponible sans ordonnance jusqu'en 1986 ; de nos jours, il est utilisé pour sevrer les nourrissons nés de femmes toxicomanes aux opiacés.
Parégorique, formule USP
Le principal ingrédient actif du parégorique est l'opium en poudre. Aux États-Unis la formule pour Paregoric, USP est teinture d' opium 40 ml, huile d'anis 4 ml, acide benzoïque 4 g, camphre 4 g, glycérine 40 ml, alcool 450 ml, eau purifiée 450 ml, alcool dilué à 1000 ml, et contient l'équivalent de 0,4 mg/ml de morphine anhydre ; une once de parégorique contient 129,6 mg (2 grains) d'opium en poudre, soit l'équivalent de 13 mg de morphine anhydre. La dose moyenne adulte est de 4 ml par voie orale ce qui correspond à 16 mg d'opium, soit 1,6 mg de morphine anhydre."
On ne sait pas quand la formule actuelle de Paregoric, USP a été développée aux États-Unis, et des recherches supplémentaires sont nécessaires. Par exemple, une formule pour « Teinture camphrée d'opium (élixir parégorique) » attribuée à la Pharmacoepia des États-Unis de 1863 est : scrupule camphre, dans 2 pintes d'alcool dilué pendant 7 jours, et filtrer sur papier." Une formule légèrement différente est donnée dans la pharmacoépia de 1926.
La formule actuelle pour Parégorique, USP ne doit pas être considérée comme universelle. Par exemple, au Royaume-Uni la formule de Paregoric, BP est teinture d'opium 5 ml, acide benzoïque 500 mg, camphre 300 mg, huile d'anis 0,3 ml, alcool (60%) à 100 ml, et contient environ 1/30ème de grain de morphine anhydre dans 60 minimes , ce qui est 25% plus fort que Paregoric, USP
Dosage
Parégorique est parfois confondu avec Laudanum , car leurs noms chimiques sont similaires : Teinture camphrée d'opium (Parégorique) vs. Teinture d'opium (Laudanum). Cependant, Laudanum contient 10 milligrammes de morphine par millilitre, 25 fois plus que Paregoric. La confusion entre les deux médicaments a conduit à une surdose et à la mort de patients. Ainsi, le terme « Parégorique » doit être utilisé à la place de « Teinture d'opium camphré », car ce dernier peut être confondu avec Laudanum.
Les différences entre la teinture d'opium (Laudanum) et la teinture d'opium camphré (parégorique) sont importantes et doivent être gardées à l'esprit lors de l'administration de l'un ou l'autre de ces médicaments. Des précautions et des précautions doivent toujours être prises lors de l'administration de doses de teinture d'opium, telles que l'utilisation d'une seringue doseuse ou d'un autre appareil de mesure approprié, et par les pharmaciens lors de la préparation de Paregoric de Laudanum, et de noter que les doses indiquées ici se réfèrent au poids des apothicaires. et mesure du fluide. En particulier, « la différence entre un minim et une goutte doit être prise en compte lors du calcul des doses. Un minim est toujours un soixantième d'une drachme fluide quel que soit le caractère de la substance, tandis qu'une goutte varie d'un une deux cent cinquantième partie, selon la tension superficielle du fluide." La teinture d'opium (Laudanum) et la teinture d'opium camphrée (parégorique) contiennent chacune 50,9 gouttes par gramme ; 50,0 gouttes par cc ; 185,0 gouttes par drachme de liquide ; et 3,10 gouttes par minimum". minimes).
Les indications
Les principaux effets du parégorique sont d'augmenter le tonus musculaire de l'intestin, d'inhiber le péristaltisme normal et d'être expectorant ; une étude clinique évaluée par des pairs en 1944 a rapporté "que tous [ses] ingrédients ont été trouvés pour contribuer à l'action expectorante de parégorique, et, en outre, qu'un avantage est contenu dans la combinaison sur la somme des effets de l'individu constituants », que le parégorique « est expectorant en vertu d'un réflexe de l'estomac », et « les préparations de parégorique qui ont vieilli pendant deux ou trois ans sont supérieures comme expectorant aux préparations vieillies moins longtemps ». Son utilisation médicale principale est de contrôler la diarrhée fulminante , et comme antitussif (antitussif). Les problèmes liés à son utilisation comprennent la dépendance aux opiacés et l'analgésie qui peuvent masquer les symptômes de maladies nécessitant un traitement.
Cependant, Paregoric a été caractérisé comme « un mélange pharmacopée inutilement complexe... d'autrefois » par une étude de 1966. Au 21e siècle, ses deux principales utilisations ont été largement supplantées par les antitussifs peu psychoactifs (comme le dextrométhorphane ) et les antidiarrhéiques non psychoactifs (comme le lopéramide ).