Inhalateur doseur - Metered-dose inhaler
Un inhalateur-doseur ( MDI ) est un dispositif qui délivre une quantité spécifique de médicament aux poumons , sous la forme d'une courte salve de médicament en aérosol qui est généralement auto-administré par le patient par inhalation. C'est le système d'administration le plus couramment utilisé pour traiter l' asthme , la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'autres maladies respiratoires. Le médicament contenu dans un inhalateur-doseur est le plus souvent un bronchodilatateur , un corticostéroïde ou une combinaison des deux pour le traitement de l'asthme et de la MPOC. D'autres médicaments moins couramment utilisés mais également administrés par MDI sont les stabilisateurs des mastocytes, tels que le cromoglicate ou le nédocromil .
La description
Un inhalateur-doseur se compose de trois composants principaux; le bidon qui est réalisé en aluminium ou en acier inoxydable par emboutissage profond , où réside la formulation ; la valve doseuse, qui permet de distribuer une quantité dosée de la formulation à chaque actionnement ; et un actionneur (ou embout buccal) qui permet au patient d'actionner le dispositif et dirige l'aérosol dans les poumons du patient. , La formulation elle-même est composée du médicament, d'un gaz propulseur liquéfié et, dans de nombreux cas, d' excipients stabilisants . L'actionneur contient la buse de décharge correspondante et comprend généralement un capuchon anti-poussière pour empêcher la contamination.
Pour utiliser l'inhalateur, le patient appuie sur le haut de la cartouche, avec son pouce soutenant la partie inférieure de l'actionneur. L'actionnement du dispositif libère une dose mesurée unique de la formulation qui contient le médicament soit dissous soit en suspension dans le propulseur. La fragmentation du propulseur volatil en gouttelettes, suivie d'une évaporation rapide de ces gouttelettes, entraîne la génération d'un aérosol composé de particules de médicament de la taille d'un micromètre qui sont ensuite inhalées.
Les usages
Les inhalateurs-doseurs ne sont qu'un type d' inhalateur , mais ils sont le type le plus couramment utilisé. Le remplacement des propulseurs chlorofluorocarbures par des hydrofluoroalcanes (HFA) a entraîné la refonte des inhalateurs-doseurs dans les années 1990. Pour une variété d' inhalateurs de béclométhasone , cette refonte a entraîné la production de particules d'aérosol considérablement plus petites et a conduit à une augmentation de la puissance d'un facteur de 2,6.
- Les inhalateurs pour l'asthme contiennent un médicament qui traite les symptômes de l'asthme.
- Les inhalateurs de nicotine permettent aux fumeurs de cigarettes d'obtenir de la nicotine sans utiliser de tabac , un peu comme la gomme à la nicotine ou un timbre à la nicotine. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé certains produits d'inhalation de nicotine pour le sevrage tabagique . Les inhalateurs de nicotine commercialisés comme thérapie de remplacement de la nicotine ne doivent pas être confondus avec les cigarettes électroniques , qui produisent un aérosol, généralement à partir d'un extrait de tabac, à l'aide d'un serpentin chauffant, tandis que les inhalateurs de nicotine produisent un aérosol de nicotine non brûlé. Une étude a révélé que « les niveaux de substances cancérigènes et de toxines dans les cigarettes électroniques dépassaient généralement ceux mesurés dans un inhalateur de nicotine approuvé par la FDA ». Les inhalateurs de nicotine sont également connus sous leur surnom de « le puffer ». Ces appareils sont faits de plastique mince, ressemblant parfois à une cigarette, ou à une forme de cylindre. Ils contiennent un bouchon poreux rempli de nicotine, situé dans la base du produit. Lorsque vous tirez sur l'inhalateur, l'aérosol de nicotine est inhalé et absorbé par la muqueuse buccale. Chaque inhalateur délivre près de quatre cents bouffées de cette vapeur de nicotine. L'inhalateur de nicotine est également sensible à la température. Par temps plus frais, moins de nicotine est délivrée. L'inhalateur de nicotine est considéré comme plus facile à utiliser que la cigarette électronique car il est généralement jetable et contient moins de pièces que la cigarette électronique.
- Les inhalateurs de poudre sèche impliquent une poudre micronisée souvent conditionnée en doses uniques dans des blisters ou des gélules contenant le médicament en poudre à aspirer dans les poumons par la propre haleine de l'utilisateur. Ces systèmes ont tendance à être plus chers que le MDI, et les patients dont la fonction pulmonaire est gravement compromise, comme cela se produit lors d'une crise d'asthme, peuvent avoir du mal à générer suffisamment de flux d'air pour obtenir un bon fonctionnement.
- Les inhalateurs-doseurs peuvent être utilisés pour traiter la BPCO, à la fois à l'état stable et lors d'attaques pulmonaires.
Histoire
Avant l'invention du MDI, les médicaments contre l'asthme étaient administrés à l'aide d'un nébuliseur à ampoule compressible qui était fragile et peu fiable. La nature relativement grossière de ces dispositifs signifiait également que les particules qu'ils généraient étaient relativement grosses, trop grosses pour une administration efficace du médicament aux poumons. Néanmoins, ces nébuliseurs ont ouvert la voie à l'administration de médicaments par inhalation en fournissant l'inspiration pour le MDI.
Les inhalateurs à doseur ont été développés pour la première fois en 1955 par Riker Laboratories, maintenant une filiale de 3M Healthcare . À cette époque, les MDI représentaient une convergence de deux technologies relativement nouvelles, le propulseur CFC et la valve doseuse Meshburg, conçue à l'origine pour la distribution de parfum. La conception initiale de Riker utilisait une boîte en verre recouverte d'un plastique vinyle pour améliorer sa résilience. En 1956, Riker avait développé deux produits à base de MDI, le Medihaler-Ept contenant de l' épinéphrine et le Medihaler-Iso contenant de l' isoprénaline . Les deux produits sont des agonistes qui soulagent à court terme les symptômes de l'asthme et ont maintenant été largement remplacés dans le traitement de l'asthme par le salbutamol , qui est plus sélectif.
Entretoises
Les inhalateurs-doseurs sont parfois utilisés avec des dispositifs supplémentaires appelés chambres de rétention ou entretoises, qui sont des tubes attachés à l'inhalateur qui agissent comme un réservoir ou une chambre de rétention et réduisent la vitesse à laquelle l'aérosol pénètre dans la bouche. Ils servent à contenir le médicament qui est pulvérisé par l'inhalateur. Cela facilite l'utilisation de l'inhalateur et permet de s'assurer qu'une plus grande quantité de médicament pénètre dans les poumons au lieu de simplement dans la bouche ou dans l'air. Avec une utilisation appropriée, une entretoise peut rendre un inhalateur un peu plus efficace pour administrer des médicaments.
Les espaceurs peuvent être particulièrement utiles pour les adultes et les enfants qui ont du mal à utiliser un inhalateur-doseur régulier. Les personnes qui utilisent des inhalateurs de corticostéroïdes doivent utiliser un espaceur pour éviter que le médicament ne pénètre dans leur bouche, où des infections à levures orales et une dysphonie peuvent survenir.
Durée de vie et remplacement
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Le dépôt du contenu de la formulation médicamenteuse sur la surface de la cartouche peut réduire la durée de conservation d'un inhalateur MDI . L'application d'un revêtement de surface approprié sur les composants contribue à prolonger cette durée de conservation. Au fil des ans, une gamme de procédés de revêtement a été développée qui peut être appliquée à la fois à la cartouche et à la vanne pour protéger le contenu des dépôts et de la dégradation. Le traitement par plasma gazeux est une technique industrielle qui est réalisée sous vide pour enrober l'ensemble de l' inhalateur MDI et implique une excitation constante ou pulsée du gaz par radiofréquence (RF) ou par champ micro-ondes pour produire un plasma énergétique. Ce revêtement garantit que la formulation médicamenteuse ne colle pas à la paroi intérieure de l' inhalateur MD et permet au patient de recevoir la dose prescrite de médicament, tout en prolongeant la durée de conservation du produit.
Un inhalateur doseur contient suffisamment de médicament pour un certain nombre d'actionnements (ou « bouffées ») qui est imprimé sur la cartouche. Même si l'inhalateur peut continuer à fonctionner au-delà de ce nombre d'utilisations, la quantité de médicament délivrée peut ne pas être correcte. Il est important de garder une trace du nombre de fois qu'un inhalateur a été utilisé, afin qu'il puisse être remplacé après le nombre d'utilisations recommandé. Pour cette raison, plusieurs autorités réglementaires ont demandé aux fabricants d'ajouter un compteur de dose ou un indicateur de dose à l'actionneur. Plusieurs produits d'inhalation sont maintenant vendus avec un contre-actionneur de dose. Selon le fabricant et le produit, les inhalateurs sont vendus sous forme d'unité complète ou la cartouche individuelle sous forme d'ordonnance de renouvellement.
Technique et utilisation de l'inhalateur
Bien que les inhalateurs à doseur soient couramment utilisés dans le traitement des troubles pulmonaires, leur utilisation nécessite de la dextérité pour effectuer les étapes séquentielles requises pour réaliser l'application de ces dispositifs. La réalisation incorrecte d'une ou plusieurs étapes de l'utilisation d'un inhalateur à doseur peut réduire considérablement l'administration du médicament administré et, par conséquent, son efficacité et sa sécurité. De nombreuses études ont démontré qu'entre 50 et 100 % des patients n'utilisent pas correctement leurs inhalateurs, les patients ignorant souvent qu'ils utilisent leurs médicaments inhalés de manière incorrecte. Une technique d'inhalation incorrecte a été associée à de moins bons résultats. Un entretien et un nettoyage incorrects des inhalateurs-doseurs sont également un problème identifié chez de nombreux utilisateurs, soulignant le besoin d'orientations claires pour les patients qui se voient prescrire des inhalateurs-doseurs.
Propulseurs
L'un des composants les plus cruciaux d'un MDI est son propulseur. Le propulseur fournit la force nécessaire pour générer le nuage d'aérosol et est également le milieu dans lequel le composant actif doit être suspendu ou dissous. Les propulseurs dans les MDI représentent généralement plus de 99% de la dose délivrée, ce sont donc les propriétés du propulseur qui dominent plus que tout autre facteur individuel. Ceci est souvent négligé dans la littérature et dans l'industrie car si peu de propulseurs sont utilisés et leur contribution est souvent considérée comme allant de soi. Les propergols appropriés doivent satisfaire à un ensemble de critères stricts, ils doivent :
- avoir un point d'ébullition compris entre -100 et +30 °C
- avoir une densité d'environ 1,2 à 1,5 g cm -3 (environ celle du médicament à mettre en suspension ou à dissoudre)
- avoir une pression de vapeur de 40 à 80 psig
- n'ont aucune toxicité pour le patient
- être ininflammable
- être capable de dissoudre les additifs courants (les ingrédients actifs doivent être entièrement solubles ou entièrement insolubles)
Chlorofluorocarbures (CFC)
Au début des MDI, les propulseurs les plus couramment utilisés étaient les chlorofluorocarbures CFC-11 , CFC-12 et CFC-114 .
En 2008, la Food and Drug Administration a annoncé que les inhalateurs utilisant des chlorofluorocarbures comme propulseur, tels que Primatene Mist , ne pourraient plus être fabriqués ou vendus à partir de 2012. Cela faisait suite à la décision des États-Unis d'accepter le Protocole de Montréal de 1987 sur les substances qui appauvrissent la couche d'ozone.
Hydrofluorocarbures
Les propulseurs CFC ont été remplacés par des propulseurs hydrofluorocarbures . Des inquiétudes concernant l'utilisation de propulseurs hydrofluorocarbures sont cependant apparues depuis, car ces composés sont de puissants gaz à effet de serre ; propulseur libéré lors de l'utilisation d'un seul inhalateur entraîne une empreinte à effet de serre équivalente aux gaz à effet de serre libérés lors d'un voyage en voiture de 180 milles.
Lipides tensioactifs
Les phospholipides sont d'importants lipides tensioactifs naturels utilisés pour améliorer la pénétration et la biodisponibilité. Les phospholipides agissent en réduisant les forces de tension superficielle élevées à l'interface air-eau dans les alvéoles , réduisant ainsi la pression nécessaire pour dilater les poumons. réduisant ce qui est par ailleurs une tension superficielle très élevée de l'eau.
Couleurs
Pour faciliter l'identification, de nombreux MDI sont codés par couleur
| Nom | Utilisation | Royaume-Uni | Nouvelle-Zélande |
|---|---|---|---|
| Salbutamol | Soulagement | Bleu clair | Bleu clair |
| Béclométasone | Stéroïde | brun | brun |
| Seretide | Combinaison | Mauve | Mauve |
| Fostair | Combinaison | Rose |
Aux États-Unis, l' épinéphrine est brune et la béclométasone est vert clair